Компания Truvian из Сан-Диего, штат Калифорния, стартап, разрабатывающий технологию тестирования крови, которая в значительной степени опирается на автоматизацию, объявил о закрытии раунда переподписки серии C стоимостью более 105 миллионов долларов, возглавляемого TYH Ventures, Glen Tullman из 7wireVentures и Wittington Ventures. Представитель Truvian говорит, что эти средства будут способствовать развитию настольной системы анализа крови и позволят компании расширить свою команду разработчиков продуктов.
Ежегодно в более чем 250 000 лабораториях США проводится более 13 миллиардов тестов, и ошибки, связанные с лабораторным тестированием, встречаются чаще, чем вы думаете. Исследование 2014 года показало, что диагностические ошибки для амбулаторных пациентов США происходят около 12 миллионов раз в год. Совсем недавно Институт медицины пришел к выводу, что большинство людей получат по крайней мере одну диагностическую ошибку в своей жизни.
Компания Truvian, основанная в 2015 году, утверждает, что разработала систему анализа крови, которая сочетает в себе химию, иммунологию и гематологию в одном устройстве. (Иммунологические анализы — это биохимические тесты, которые измеряют концентрацию молекул в растворе с помощью антител, в то время как гематологические анализы исследуют причину заболеваний, связанных с кровью.) С помощью своей единой панели, требующей всего нескольких капель крови и 20 минут времени, компания стремится охватить около 40 часто заказываемых диагностических тестов, включая липидные и метаболические показатели, а также полный анализ клеток крови.
Руководство Truvian сообщает, что их сухие реагенты и оптические сенсорные технологии, которые не требуют охлаждения, могут выполнять полный анализ крови, тесты на гемоглобин и глюкозу, скрининги щитовидной железы, исследования функции печени и почек, а также оценивать основные метаболические и липидные показатели. Кроме того, компания предлагает Easy Check, серологический тест на основе крови, который, по утверждению менеджеров Truvian, может обнаружить наличие антител, эффективных против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.
«Мы подали 12 ожидающих патентов в США и на международном уровне на расходные материалы, оптические системы и новые методы обработки образцов крови, — передал генеральный директор Джефф Хокинс (Jeff Hawkins) VentureBeat по электронной почте. — В дополнение к технологиям, описанным в наших патентных заявках, у нас есть секретная технология и способ производства для диагностических реагентов… и мы внедрили широкий спектр алгоритмов для анализа данных, включая модели глубокого обучения для подсчета и дифференцировки клеток”.
Печально известный стартап Theranos также пообещал поставить единственное устройство, которое могло бы выполнять множество тестов из укола крови. Но в то время как директор Theranos утверждал, что большинство его тестов не нуждались в разрешении от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Truvian не делает такого заявления. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование для легкого контрольного теста компании в июле 2020 года, агентство еще не утвердило платформу для тестирования крови на рабочем столе Truvian.
Image Copyright: Truvian
Более года назад компания Truvian заявила, что работает над тем, чтобы получить знак CE и представить свой продукт в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для получения разрешения 510 (k) вместе с отказом от CLIA. Маркировка CE указывает на то, что продукт соответствует стандартам Директивы Европейского Союза для медицинских устройств, в то время как разрешение 510 (k) и отказ от CLIA позволят использовать платформу Truvian в розничной торговле и пунктах оказания медицинской помощи без полного одобрения.
Руководство Truvian сообщает, что эти процессы идут полным ходом. Теперь компания рассчитывает сделать свою первую регуляторную поставку в конце года, хотя до этого была непоследовательна: например, в разных интервью указывалось, что платформа потребует пять или семь капель крови. (Представитель Truvian сказал VentureBeat, что, хотя ранее компания должна была оценить количество крови, которое потребуется ее платформе, теперь она знает, что 250 микролитров — это входной объем, необходимый для запуска всей панели.)
“В начале 2020 года пандемия создала проблемы — задержки получения компонентов и сырья, которые мы используем для производства наших приборов и тестов, а также ограничения нашей способности поддерживать работу лабораторий на полную мощность, — сказал Хокинс. — Мы смогли решить эти задачи и во второй половине 2020 года значительно ускорили нашу программу развития продукции, внедрили полную пилотную производственную линию, удвоили количество сотрудников”.
Если платформа получит одобрение, Truvian надеется в конечном итоге снизить стоимость тестирования примерно до $50 за образец. Компания также создает бэкэнд удаленного мониторинга и обеспечения работоспособности, который будет интегрирован с приложениями Apple и Google для здоровья, а также потребительское приложение Truvian, которое обеспечит линию связи между компанией и пациентами, получающими результаты ее тестов.
“Сегодня миссия Truvian — инновационный подход и непоколебимая приверженность научной честности — получила значительную финансовую поддержку и признание от мощной расширенной команды авторитетных лидеров отрасли, — сказал Хокинс. — Это поворотный момент для компании, поскольку мы ускоряем разрушение традиционной индустрии тестирования крови, делая рутинные диагностические тесты доступными для всех, не жертвуя качеством”.
GreatPoint Ventures, General Catalyst, DNS Capital и Wasson Enterprise также приняли участие в последнем раунде финансирования Truvian. Таким образом, общий объем привлеченных средств компании превысил 150 миллионов долларов.